चीन का पहला फ्रीज-ड्राइड एमआरएनए आरएसवी वैक्सीन दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में प्रवेश कर गया है, जो थर्मली स्टेबल वैक्सीन प्रौद्योगिकी में बड़ी प्रगति का प्रतीक है।

नैनो मैसेंजर बायोटेक कं, लिमिटेड, शंघाई स्थित जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जिसे कांगहुआ बायो (300841) ने अप्रैल 2026 में पूरी तरह से अधिग्रहित किया,29 मई को अपने फ्रीज-ड्राई रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस (आरएसवी) एमआरएनए टीके के लिए चरण II नैदानिक परीक्षण शुरू किया.

एनआर 222 नामक इस वैक्सीन का परीक्षण गुआंग्शी झुआंग स्वायत्त क्षेत्र के गुइलिन में किया जा रहा है।

NR222 चीन में नैदानिक परीक्षण अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला फ्रीज-ड्राई एमआरएनए आरएसवी टीका है।

यह मील का पत्थर जैविक क्षेत्र में एमआरएनए वैक्सीन विकास और लाइओफिलाइजेशन प्रौद्योगिकी दोनों के लिए महत्वपूर्ण है।

यह परीक्षण एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के रूप में डिज़ाइन किया गया है जिसमें 375 स्वस्थ प्रतिभागियों को शामिल करने की योजना है।

यह गुआंग्सी रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र की देखरेख में आयोजित किया जाएगा।

एनआर 222 को नैनो मैसेंजर के स्वामित्व वाले लिपिड नैनोकण (एलएनपी) -एमआरएनए प्लेटफॉर्म और एआई-सहायता प्राप्त अनुक्रम अनुकूलन प्लेटफॉर्म का उपयोग करके विकसित किया गया था।

इसके अद्वितीय अमीनो एसिड अनुक्रम डिजाइन एंटीजन प्रतिरक्षा और स्थिरता को बढ़ाता है।

फ्रीज-ड्राइंग फॉर्मूलेशन एक महत्वपूर्ण चुनौती को संबोधित करता है जिसने लंबे समय से एमआरएनए वैक्सीन की तैनाती को प्रतिबंधित किया हैः तरल फॉर्मूलेशन की खराब थर्मल स्थिरता।

वैक्सीन को मानक 2°C से 8°C कोल्ड चेन स्थितियों में 36 महीने से अधिक समय तक स्थिर रहने की उम्मीद है।

यह द्रव एमआरएनए टीकों के सीमित वितरण वाले अति-कम तापमान आवश्यकताओं की तुलना में पहुंच में नाटकीय रूप से सुधार करता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि NR222 चूहे और सूती चूहे के मॉडल में RSV उपप्रकार A और B दोनों के खिलाफ उच्च टाइटरिंग न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज को प्रेरित करता है।

यह वैक्सीन से जुड़ी तीव्र श्वसन रोग के सबूत के बिना क्रॉस-न्यूट्रलाइजिंग सुरक्षा क्षमता प्रदर्शित करता है।

एक गैर- नैदानिक हेड-टू-हेड अध्ययन में पहले से ही विपणन किए गए रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन आरएसवी वैक्सीन की तुलना में बेहतर वायरल दमन प्रभाव दिखाया गया।

चरण I के नैदानिक परीक्षणों ने वैक्सीन से संबंधित किसी भी गंभीर प्रतिकूल घटना के बिना सुरक्षा की पुष्टि की, और प्रतिरक्षा संबंधी आंकड़ों ने चरण II के चरण में प्रगति का समर्थन किया।

आरएसवी शिशुओं और बुजुर्गों के बीच श्वसन संक्रमण के अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु का एक प्रमुख कारण है, और वर्तमान में चीन में कोई प्रभावी आरएसवी टीका व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं है।